Испытания вакцины против Covid-19 AstraZeneca продолжатся в Великобритании

Вакцина от коронавируса - Новости сельского хозяйства Беларуси

15 сентября, 2020
(0)
Здоровье

Одно из самых громких испытаний вакцины возобновилось, но пока только в Великобритании, после получения полного разрешения от регулирующих органов здравоохранения, сообщает SiliconRepublic.

AstraZeneca и Оксфордский университет подтвердили, что их третья фаза испытаний вакцины-кандидата AZD1222на вакцину от Covid-19 может быть возобновлена после получения разрешения от Управления по регулированию здравоохранения Великобритании (MHRA). На прошлой неделе судебное разбирательство было приостановлено из-за серьезной негативной реакции одного из его участников.

Хотя это разрешение ограничено Великобританией, AstraZeneca опубликовала заявление, в котором говорилось: «Стандартный процесс проверки вызвал добровольную паузу в вакцинации во всех глобальных испытаниях, чтобы позволить независимым комитетам и международным регулирующим органам анализировать данные о безопасности».

«Комитет Великобритании завершил свои исследования и рекомендовал MHRA, что испытания в Великобритании можно безопасно возобновить… Компания продолжит работать с органами здравоохранения по всему миру. Также можно будет возобновить другие клинические испытания, чтобы предоставить вакцину».

Перед перерывом AstraZeneca начала третью фазу испытаний в США с планами привлечь до 30 000 человек для помощи в проверке безопасности и эффективности вакцины-кандидата. Испытания проводятся также в Бразилии и Южной Африке.

Причина паузы

Вакцина AZD1222 использует аденовирус, который содержит ген белка SARS-CoV-2 и предназначена для побуждения иммунной системы к ответу на вирус.

Хотя побочный эффект, испытанный пациентом в ходе исследования, не был подтвержден, Stat News сообщил, что у женщины в Великобритании наблюдались неврологические симптомы, соответствующие серьезному и редкому воспалительному заболеванию позвоночника, называемому поперечным миелитом. Генеральный директор AstraZeneca Паскаль Сорио сказал во время частного разговора с инвесторами, что женщина получила вакцину-кандидат, а не плацебо.

Он также сообщил, что ранее испытание было приостановлено в июле, когда у другого пациента возникли неврологические симптомы после приема препарата, однако позже было обнаружено, что у этого участника был диагностирован рассеянный склероз, и это было признано не связанным с вакциной.

Результаты испытаний первой и второй фазы, опубликованные в журнале Lancet в июле, показали, что примерно 60% из 1000 участников исследования, получавших вакцину AZD1222, испытали некоторые побочные эффекты. Это включало головные боли, лихорадку, мышечные боли и реакции на инъекции, которые считались легкими или умеренными и, как сообщалось, исчезли во время исследования.